Vascoray {25 ml Flacon}

Formülü:

Farmakolojik özellikleri:

Endikasyonları:

VASCORAY ekskretuvar ürografi, anjiyokardiyografi, aortografi, selektif renal arteriyografi, selektif koroner arteriyografi ve bilgisayarlı tomografi ile beyin görüntülenmesinin kontrastla belirginleştirilmesi için endikedir.

Kontrendikasyonları:

VASCORAY solüsyondaki yüksek konsantrasyon nedeni ile carotis ve vertebral arterlere direkt enjeksiyon yolu ile serebral anjiografide kulanılmamalıdır. Subaraknoid kanaması olduğundan şüphe edilen hastalarda bilgisayarlı beyin tomografi görüntüsünü belirginleştirmek amacı ile kullanılmamalıdır. İyotalamik asid tuzlarına karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Uyarılar/Önlemler:

Multipl miyelomu, ilerlemiş böbrek yetmezliği, ağır konkomitan hepatik ve renal bozukluğu, ağır kardiyovasküler hastalığı, ağır hipertansiyonu, konjestif kalp yetmezliği, ağır maluliyeti veya endotoksemisi ya da ateşi ( bu hastalar dehidrate olabilir) olan hastalarda ve orak hücreli anemi için homozigot olan hastalarda (ilaç oraklaşmayı artırabilir) kontrast madde dikkatle kullanılmalıdır. Multipl miyelomlu hastalarda intravasküler kontrast ajan kullanımının kesin bir riski mevcuttur. Bu durumlarda ilerleyici üremi, böbrek yetmezliği ve sonuçta ölüme yol açabilen anüri meydana gelmiştir. Miyelomda anüri nedeninin tek başına kontrast madde mi yoksa dehidratasyon mu olduğu gösterilememiştir; her ikisinin birlikte anüriye sebep olduğu tahmin edilmektedir. Miyelomlu hastalardaki bu risk, girişim için bir kontrendikasyon değildir, ancak hastanın muayeneye hazırlanması sırasında su kısıtlaması kesinlikle yapılmamalıdır, çünkü dehidratasyon miyelom proteinlerinin renal tübüllere çökmesine yol açabilir. 40 yaşın üzerindeki hastalarda intravasküler kontrast maddelerin verilmesinden önce miyelom olasılığı akla getirilmelidir. Feokromositoması olduğu bilinen ya da şüphe edilen hastalarda radyoopak maddelerin erilmesi çok dikkatle yapılmalıdır. Eğer bu hastalarda VASCORAY kullanılacaksa en düşük doz kullanılmalıdır. Kan basıncı girişim boyunca kontrol altında tutulmalı ve hipertansif bir krizi tedavi için aletler ve ilaçlar mevcut olmalıdır. BT beyin incelemelerinde iyot içeren kontrast madde kullanımı ile primer ya da metastatik serebral lezyonları olan hastalarda konvülsiyonlar meydana gelmiştir. Subaraknoid kanama şüphesi olan hastalarda VASCORAY bilgisayarlı beyin tomografisinin kontrast görüntülenmesinde kullanılmamalıdır.
Oral kolesistografik ajana ek olarak intravasküler iyotlu kontrast ajan verilen karaciğer hastalarında ve gizli böbrek hastalığı olanlarda (özellikle hipertansiflerde ve diyabetiklerde) böbrek yetmezliği oluştuğu bildirilmiştir. Bu hastalarda sıvı kısıtlaması yapılmamalıdır ve hatta kontrast madde verilmeden önce normal hidrasyonu sağlamak için mümkün olan herşey yapılmalıdır, çünkü dehidratasyon böbrek hastalığını ağırlaştıran en önemli etkendir.
Diyabetik nefropatisi olan hastalarda ve duyarlı non-diyabetik hastalarda (özellikle böbrek hastalığı olan yaşlılarda) iyotlu kontrast madde verilmesini takiben akut böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Bu nedenle söz konusu hastalarda bu riskler radyolojik incelemeden önce dikkatle değerlendirilmelidir. Otonom çalışan tiroid nodülü olan ya da hipertiroidisi olan hastalarda intravasküler iyotlu kontrast madde verilmesinden sonra tiroid krizi (storm) bildirilmiştir. İyot ölçümü üzerinden yapılan tiroid fonksiyon testleri (örneğin; PBI: proteine bağlı iyot ve radyoaktif iyot uptake testleri) ekskresyon ürografisi ya da anjiografisi için kullanılan iyot içeren kontrast madde verilmesi ile bozulabilir ve bu bozulma 16 güne kadar uzayabilir. Bu yüzden bu tür testler kontrast madde verilmesinden önce yapılmalıdır. İntravasküler kontrast madde alan hastalarda genel anestezi dikkatle kullanılmalıdır. Hamilelikte kullanım : VASCORAY'ın hamilelikte güvenli kullanımı kanıtlanmamıştır. İlaç hamile kadınlarda sadece olası yarar, potansiyel riskten ağır basıyorsa kullanılmalıdır. Ayrıca birçok klinisyen hamileliği, abdomenin elektif radyografisi için fetusun radyasyona maruz kalmasından doğabilecek riskler nedeniyle, kontrendikasyon olarak kabul etmektedirler.Süt veren anneler: İyotalamat tuzları insan sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden anne sütüyle beslenen çocuklarda olası yan etkileri önlemek amacı ile ilacın verilmesinden 24 saat sonrasına kadar anne sütü kesilmeli ve başka bir beslenme yöntemi uygulanmalıdır. Süt çocukları ve küçük çocuklarda, yaşılarda, böbrek yetmezliği olan hastalarda, ilerlemiş damar hastalığı olanlarda ve diyabetiklerde hazırlık amacı ile dehidratasyon tehlikelidir ve akut böbrek yetmezliğine yol açabilir. Kontrast maddelere karşı ciddi reaksiyonlar alerjik reaksiyonlara benzer. Daha önce kontrast madde uygulandığında bir sorunu olmamış hastalarda idiyosinkrazi reaksiyonu meydana gelebileceği akıldan çıkarılmamalıdır. Kontrast madde enjeksiyonundan önce özellikle alerji ve aşırı duyarlılık üzerinde durulan bir anamnez mutlaka alınmalıdır. VASCORAY anürili hastalarda, ancak zorunlu durumlarda kullanılmalıdır; kullanılacağı zaman çok dikkatli olunmalıdır. İlerlemiş böbrek hastalığı olan hastalarda inceleme gereksinimi doğduğunda, iyot içeren kontrast maddeler dikkatle kullanılmalıdır, maddenin itrahı bozulabilir. Renal ve hepatik hastalığın birlikte bulunması ek risk taşır. Tromboz ve emboli riskini artırması nedeni ile homosistinürisi olan hastalarda anjiyografi yapılmamalıdır. İyotlu intravasküler kontrast madde kullanımı gerektiren teşhis yöntemleri bu konuda deneyimli ve uzman kişilerin denetiminde uygulanmalıdır. Kontrast madde gerektiren tüm tıbbi girişimlerde kesinlikle bir yan etki riski mevcuttur. Her ne kadar reaksiyonların çoğu önemsiz ise de, hayatı tehdit eden ve ölüme yol açabilecek reaksiyonlar önceden hiçbir belirti vermeden, aniden ortaya çıkabilir. Bu tür girişimlerden önce yarar ve risk komponentleri karşılaştırılmalıdır. Her zaman bir acil yardım donanımı ile bu reaksiyonları tanıma ve tedavi etmede bilgili personel hazır bulunmalıdır. Eğer ciddi bir reaksiyon meydana gelmiş ise ilacın verilmesi hemen durdurulmalıdır. Geç ciddi reaksiyonlar da meydana gelebileceğinden acil imkanlar ve personel ilacın verilmesinden 30-60 dakika sonrasına kadar hazır bulunmalıdır.

Yan etkiler/Advers etkiler:

Radyografik kontrast maddeler nadiren ağır ya da ölümcül olan çeşitli idiyosinkrazi reaksiyonlarına yol açabilir. En sık rastlanan advers etkiler bulantı, kusma, yüzde kızarma ve genel sıcaklık hissidir. Ağır kardiyovasküler etkiler genel vazodilatasyon, "flushing", hipotansiyon veya hipertansiyon, taşikardi veya bradikardi, nadir olarak şok, koroner yetmezlik, kardiyak aritmi (ör. ventriküler fibrilasyon) ve kalp durmasını içerir. İyotalamat megluminin intravasküler uygulamasını izleyen ya da ilaçla bilateral retrograd ürografiyi izleyen oligüri veya anürili akut böbrek yetmezliği oluşabilir. Dispne, öksürük, astma atakları, göğüste sıkışma ve wheezing, laringospazm, bronkospazm, pulmoner ya da larinks ödemi, apne ve bilinç kaybına ilerleyen siyanoz advers respiratuvar etkilerdir. Advers nörolojik etkileri baş ağrısı, titreme, senkop, kas spazmı, afazi, parezi, görme alanı kayıpları (genellikle geçicidir ama kalıcı olabilir), konvülsiyon nöbetleri, koma ve ölümü içerir. Enjeksiyon yerinde tromboflebit, ekstravazasyonla birlikte yanma tarzında ağrı, parestezi ya da uyuşukluk, enjeksiyon hızına bağlı vazokonstrüksiyon, venospazmlar, hematomlar, ekimozlar, doku nekrozları oluşabilir. Diğer advers etkiler nasal ve konjunktiva ile ilgili semptomlar, ürtiker, pruritis, eritem, makülopapüler raş, anjiyoödem, yüzde ya da periferde ödem, terleme ve ağız kuruluğudur

İlaç etkileşimleri:

İyotalamat meglutinin ve iyotalamat sodyum enjeksiyonları, prometazin hidroklorid enjeksiyonu ile fiziksel olarak geçimsizdir.

Kullanım şekli ve dozu:

Hastaya, girişimden önceki öğünü yememesi önerilmelidir. Heyecanlı hastalara tetkikten kısa bir süre önce uygun bir barbitürat veya trankilizan verilebilir. Küçük veya huysuz çocuklara bir genel anestezik verilebilir. Hastanın durumunu ve röntgen çekimiyle görünecek faktörleri saptamak için önceden film çekilmesi önerilir. Anjiokardiyografi: VASCORAY enjeksiyon yoluyla uygun bir periferik damara yapılan enjeksiyon ile ya da kalp odacıklarına veya incelenmek istenen büyük damarlara yöneltilmiş kateter yoluyla verilebilir. Tüm tekniklerde hızlı enjeksiyon yapılması gereklidir. Total doz 1-2 saniye içinde uygulanmalıdır. Pulmoner hipertansiyon veya sağ ventriküler yetmezliği olan hastalarda kontrast madde sağ ventriküle veya pulmoner artere verildiğinde dikkatli olunmalıdır. Çünkü, sağ atrium, sağ ventrikül ve pulmoner arter basınçlarının artması bradikardi ve sistemik hipotansiyona yol açabilir. Pulmoner hipertansiyonu olan ve sağ kalp fonksiyonu bozukluğu olan siyanozlu bebeklerde kalbin sağ tarafına enjeksiyon yapıldığında özellikle dikkat edilmelidir. Prosedür sırasında EKG'nin devamlı izlenmesi gerekir. Doz her vakada incelenmek istenen anatomik yapının boyutları ve özelliklerine göre saptanmalıdır. Yetişkinlerde katater anjiografisi için 40-50 mL'lik VASCORAY dozları yeterlidir, intravenöz anjiografi için 50-100 mL gereklidir. Normal kalp büyüklüğüne sahip olan çocuklarda mutad doz 0.5-1.0 mL/kg'dır. Stenotik lezyonlu veya şüpheli valvüler rahatsızlığı olan çocuklarda mümkün olan en düşük doz kullanılmalıdır. 2 aylık ya da daha küçük bebeklerde pediatrik dozlar kullanılabilir fakat bir kerede verilen toplam doz 3 mL/kg'ı geçmemelidir. Aortografi: VASCORAY aort ya da önemli dallarını görmek amacıyla intravenöz ya da intraarteriyel enjekte edilebilir. Kesin yeri tespit amacı ile 1-2 mL doz uygulanmalıdır. Translumber tekniğin uygulanması sırasında intratekal bir enjeksiyon yapmamak için çok dikkatli olunmalıdır. Aortanın yaralanması, komşu organların zarar görmesi, enfarktüs ve akut tübüler nekroz gibi böbrek komplikasyonları, transvers miyelit benzeri medulla spinalis hasarı, retroperitoneal kanama, arteriyel tromboz, intestinal nekroz ve deride difüz peteşi oluşumu advers etkiler olarak ortaya çıkabilir. Aortografi öncesinde hastalar bir sedatif ya da analjezik alabilirler.

Retrograd veya anterograd katater aortografisi: Yetişkinler ve 14 yaş üstü normal kilodaki çocuklar için mutad doz 20-50mL'dir. Daha küçük çocuklarda doz kilo ile orantılı olarak azaltılır.

İntravenöz aortografi: Yetişkinler ve çocuklar için mutad doz 1 ml/kg'dır ve her injeksiyonda en fazla 80-100 mL uygulanabilir. Doz eşit olarak bölünerek simultane bilateral enjeksiyon uygulanabilir.

Translomber aortografi: Yetişkinler ve normal ağırlıktaki 14 yaşın üzerinde çocuklar için mutad doz 15-30 mL'dir. Daha küçük çocuklarda doz kilo ile orantılı olarak azaltılır. Eğer ilaç aortaya renal arterlerin üstünden verildiyse nefrogramlar, nefrotomogramlar ve renal arteriyogramlar da elde edilebilir. Sadece renal arteriyogram için yetişkinler ve normal ağırlıktaki 14 yaşın üzerindeki çocuklar için doz 10-25 mL'dir.

Selektif koroner arteriyografi: Selektif koroner arteriyografi titizlikle seçilmiş hastalarda olası yararlar potansiyel risklerden ağır basıyorsa yapılmalıdır.

Anahtar Kelimeler: Vascoray {25 ml Flacon} prospektüsü, neler için kullanılır, etkileri, Vascoray {25 ml Flacon} yan etkileri, Vascoray {25 ml Flacon} fiyatı, ilaç bilgileri